CellSafe是一家专注于生物安全与细胞培养技术研发的全球性企业。公司以“消除支原体污染风险，保障细胞实验安全"为核心使命，致力于为生物医药、细胞治疗、基因治疗等领域提供一站式解决方案。
自成立以来，CellSafe攻克了多项技术难题，开发出亚洲支原体qPCR检测试剂盒及非抗生素型支原体清除产品。其GMP级生产工厂严格遵循ISO 13485、FDA等国际标准，产品覆盖支原体检测、清除、预防及细胞冻存全流程，并出口至美国、日本、新加坡等70多个国家。
CellSafe不仅通过CE、USP CLASS VI等认证，还拥有30余项国际技术，产品被全球顶尖实验室、CRO/CDMO企业及生物制药公司采用。2023年，CellSafe与上海起发实验试剂达成深度合作，进一步拓展亚太市场。
核心优势
技术创新：创造亚洲支原体qPCR检测试剂盒，灵敏度达10 CFU/mL，检测周期缩短至2小时。
GMP级生产：10万级洁净车间与全自动化产线，确保产品无菌、无热原、无细胞毒性。
产品线全覆盖：涵盖支原体检测、清除、预防及细胞冻存，满足实验室全场景需求。
全球认证：通过FDA、CE、CNAS等认证，符合《中国药典》及USP标准。
用户友好设计：即用型冻存液、非抗生素清除方案，降低操作风险与细胞毒性。
主要产品、技术介绍：
1.MycoQSearch™ Plus Mycoplasma qPCR Detection Kit
该试剂盒通过高灵敏度的实时PCR技术，专为检测生产细胞系及生物制药中的支原体污染而设计。该产品可作为传统培养方法的替代方案，尤其适用于先进治疗药品（ATMPs）的资质认证。其搭载的双探针系统可有效识别阳性对照DNA的交叉污染，确保检测结果的准确性。
用于生产用细胞株的支原体污染确认及生物制品的支原体阴性检测：符合韩国食品药品安全部（MFDS）、欧洲药典（EP）、日本药典（JP）等标准
采用探针法实时PCR（qPCR）技术（FAM标记探针：支原体；HEX标记探针：内参对照（IAC）；Cy5标记探针：阳性对照)
交叉污染（Cross-contamination）确认：通过Cy5通道检测阳性对照DNA引起的假阳性反应
高灵敏度（High Sensitivity）：1~10拷贝/反应
特异性（Specificity）：不检测真核生物及其他细菌物种的DNA
UDG系统：防止残留污染（Carryover contamination）
2.ResidualQSearch™ Plus CHO DNA Quantitation Kit
该产品利用实时聚合酶链式反应（real-time PCR 或 qPCR）技术，可对药品生产过程中宿主（Host Cell）来源的残留 DNA 进行定量检测。中国仓鼠卵巢细胞（Chinese Hamster Ovary cell，CHO）是蛋白质、抗体、疫苗等生物药品生产中广泛使用的哺乳动物细胞系。
韩国食品药品安全处（韩国MFDS）、世界卫生组织（WHO）、欧洲药典（EP）、日本药典（JP）标准适用
用于细胞培养来源药品的宿主来源残留DNA定量
应用水解探针的实时荧光定量PCR（qPCR）技术（FAM标记探针：CHO DNA，HEX标记探针：IAC）
通过数字PCR精确量化CHO gDNA标准品含量
检测限（Limit of Detection）：0.3 fg/反应
定量限（Limit of Quantitation）：3 fg/反应
UDG系统应用：防止携带污染（Carry-over contamination）
3.Quantitative VSVG Plasmid DNA
定量VSVG质粒DNA通过数字PCR技术实现精准定量。该产品可与病毒Q搜索™ Plus RCL qPCR检测试剂盒配合使用，以确定核酸检测（NAT）方法的检测限。
数字PCR验证的VSVG质粒DNA参考标准
产品浓度：1×10⁵拷贝/微升
应用：用于核酸检测（NAT）方法灵敏度或检测限的验证。
复制能力慢病毒（RCL）检测中的阳性对照。
目标客户群体
生物制药企业：疫苗、抗体、基因治疗等研发与生产环节的支原体防控需求。
CRO/CDMO机构：需符合GMP标准的耗材与试剂供应商。
科研院所与医院：细胞培养实验室、诊断试剂开发团队。
体外诊断公司：需要GMP级Taq酶及诊断原料的厂商。
常见问题与解答
Q1：CellSafe产品是否适用于所有细胞类型？
A：是的，支原体清除试剂盒兼容CHO、HEK293、干细胞等多种细胞，经第三方验证无细胞毒性。
Q2：冻存液CryoBanker是否需要程序降温？
A：无需程序降温，直接-80℃保存或液氮长期储存，操作简便。
Q3：如何验证支原体检测结果的准确性？
A：提供阳性/阴性对照样本，支持第三方复检，检测限低至10 CFU/mL。
Q4：GMP级生产是否意味着价格更高？
A：规模化生产与自动化流程确保成本可控，且提供大订单折扣与报关服务。
热销产品
货号 | 品名 | 规格 | 品牌 |
RCLP-100 | ViralOSearch+m Plus RCL qPCR Detection Kit | 100reactions | cells-safe |
D-25 | BioMycoX庐 Mycoplasma PCR Detection Kit | 25T | cells-safe |
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