Haematex 是 2004 年成立于澳大利亚新南威尔士州霍恩斯比的生物科技公司,由血液凝固专家 Thomas Exner 博士创立,专注于血液学和凝血研究领域。公司致力于开发和提供高质量的研究工具与试剂,服务全球科研机构和诊断实验室,产品涵盖凝血研究试剂、血小板功能测试产品、血浆及血清研究试剂盒与耗材,并可根据客户需求提供定制化解决方案。其核心产品包括 DOAC-Stop™(用于提取新型直接口服抗凝血剂)、Antihepca™-HRRS(肝素中和剂)、Intrinsin 系列狼疮抗凝相关试剂及 GO-DOAC™(改良型罗素 - 毒蛇毒液试剂)等,在血栓形成、抗凝血剂研究和凝血障碍诊断等领域应用广泛。
核心优势
1.技术创新驱动:
创建“DOAC-Stop™"技术,可快速中和血液中直接口服抗凝剂(如利伐沙班、达比加群),为凝血功能检测提供精准数据支持。
开发dRVT(稀释罗素蝰蛇毒液试验)试剂,显著降低假阳性率,提升狼疮抗凝物(LA)检测准确性。
2.全场景覆盖:
产品线涵盖凝血因子检测、抗凝治疗监测、血栓风险评估等全流程,满足医院、实验室、科研机构等多场景需求。
3.全球服务网络:
与全球顶尖医疗机构、药企(如杰特贝林、基立福)建立战略合作,产品远销欧美、亚太及非洲市场。
主要产品介绍:
1.DOAC-Stop™
DOAC-Stop™是能够消除直接口服抗凝剂(DOAC)干扰的试剂,使得在含DOAC的血浆中进行血栓形成倾向检测、狼疮抗凝物(LA)检测以及凝血因子分析成为可能。该试剂通过特异性吸附作用,可在10分钟内清除高达2000ng/ml的各类DOAC(包括达比加群、利伐沙班、阿哌沙班等),且对凝血机制相关血浆蛋白影响极小。与现有逆转剂不同,DOAC-Stop™不会产生残留效应,特别适用于以下场景:
干扰排除:当凝血检测(如APTT延长或显色试验异常)结果与临床症状不符时,可检测样本中是否存在DOAC干扰;
精准检测:处理后的血浆可用于因子活性测定和血栓风险评估,有效避免因DOAC残留导致的假阳性LA结果;
兼容性:对维生素K拮抗剂(华法林)和肝素类抗凝剂的检测干扰可忽略不计。
2.Antihepca™-HRRS
Antihepca™-HRRS 可替代常规的 M/40 氯化钙溶液用于 APTT(活化部分凝血活酶时间)和 KCT(凝血酶原时间)检测,从而几乎消除正常血浆中高达 1 U/ml 未分级肝素(unfractionated heparin)浓度的影响。
肝素作为抗凝剂广泛应用于临床,未分级肝素通常通过 APTT 和凝血酶时间(thrombin time)监测。然而,血浆样本可能未明确标识含肝素,或肝素可能作为意外污染物存在。这会导致 APTT 或 KCT 结果延长的原因不明确,使实验室诊断复杂化。
实验室可能需要一种简便方法确认肝素存在,再进一步分析其他指标。目前去除肝素的方法包括:
肝素酶(成本较高);吸附剂(如 ECTEOLA 纤维素,操作较复杂);特殊处理的滤器;聚合物中和剂(但过量可能干扰 APTT 试剂中的接触激活剂)。
因此,在 APTT 或 KCT 的接触激活阶段后,直接向氯化钙溶液中添加肝素中和剂更为可靠。Antihepca™ HRRS 作为一款简单的肝素中和剂,可有效解决这一问题,预计将在常规凝血检测中发挥重要作用。
3.Go-DOAC™
Go-DOAC™ 检测试剂是一种改良的富含磷脂的罗素蝰蛇毒液试剂,对新型直接口服抗凝剂(DOACs)具有更高的灵敏度。该试剂对大多数狼疮抑制剂和肝素(高达1u/ml)具有抗性,但对华法林和共同凝血途径缺陷敏感。新型或直接口服抗凝剂(DOACs)包括凝血酶抑制剂(如达比加群)和Xa因子抑制剂(如利伐沙班、阿哌沙班和艾多沙班)。后者类别的药物难以通过现有凝血方法进行定量,目前需使用昂贵的色原检测法对单个药物进行检测。
狼疮抗凝物抗性稀释罗素蝰蛇毒试验(dRVT-LR或"Confirm")被建议作为所有DOACs的检测方法,因其对这两类抑制剂在体内外均表现出高敏感性,且相较于其他凝血试验,受肝素或低因子VIII水平等干扰因素影响更小。我们承诺提供具有竞争力的试剂价格。
目标客户群体
1.医疗机构:
三甲医院检验科、急诊科、心血管专科,用于血栓性疾病筛查及抗凝治疗监测。
2.第三方实验室:
提供高精度试剂及自动化解决方案,支持大规模临床检测需求。
3.药企与CRO:
药物研发中凝血功能评估、临床试验数据支持。
4.科研机构:
血栓形成机制研究、新型抗凝疗法开发。
常见问题与解答
1.问:Haematex产品是否通过中国医疗器械认证?
答:部分产品已通过CE认证,中国区销售需符合NMPA要求,具体资质可咨询代理商。
2.问:DOAC-Stop™的检测时效如何?
答:可在10分钟内完成DOAC药物中和,适用于紧急检测场景。
3.问:是否支持定制化试剂开发?
答:提供定制化服务,包括试剂配方优化、包装规格调整等,需联系技术团队评估需求。
4.问:产品运输与存储条件?
答:试剂需2-8℃冷藏保存,运输全程冷链监控,确保稳定性。
5.问:如何获取技术支持与培训?
答:提供在线培训资源,专业团队可提供现场操作指导及故障排除服务。
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