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Epithelix:革新体外毒理测试的先锋

 更新时间:2025-04-11 点击量:84

Epithelix:革新体外毒理测试的先锋

Epithelix成立于瑞士苏黎世,是一家专注于替代动物实验技术的生物技术公司,致力于通过三维人体模型和微生理系统(Organ-on-a-Chip)推动毒理学研究的自成立以来,Epithelix始终以“减少动物实验、提升安全性评估精准性"为使命,其核心技术涵盖气液界面(Air-Liquid Interface, ALI)培养、三维皮肤模型及气道模型构建,广泛应用于化妆品、制药、医疗器械等领域的安全性和功效性测试。

Epithelix的产品和服务严格遵循国际标准(如OECD指南),并与全球顶尖科研机构及企业(如欧莱雅、华代生物)合作,参与制定体外替代技术的行业标准,其技术平台已通过多项国际认证,成为替代动物实验领域的优秀企业。


核心优势

1.气液界面(ALI)培养技术

Epithelix的ALI培养系统可模拟人体呼吸道黏膜的生理环境,支持气道上皮细胞的分化和功能维持,广泛应用于吸入毒性测试(如香烟烟雾、纳米颗粒等)。其动态监测技术能实时追踪细胞屏障功能、炎症因子释放等关键指标,数据可靠性高。

2.三维人体气道模型

基于原代人支气管上皮细胞(HAECs),Epithelix构建的三维气道模型保留了天然组织的细胞极性和屏障特性,可精准评估化学物质对肺部的影响,替代传统动物实验(如大鼠肺毒性试验)。

3.皮肤芯片(Skin-on-a-Chip)

结合动态流体系统,Epithelix的皮肤芯片能模拟皮肤屏障功能,用于化妆品成分的刺激性评估(如OECD 439标准测试),显著提升测试效率并减少动物使用。


主要产品介绍:

1.Epithelix™ HAECs(人支气管上皮细胞)

Epithelix:革新体外毒理测试的先锋

Epithelix 提供原代人呼吸道上皮细胞(第1代),分离自活检样本:鼻上皮细胞(hAECN)、气管上皮细胞(hAECT)、支气管上皮细胞(hAECB)

hAECB、hAECT 和 hAECN 广泛用于肺部疾病及化学检测的体外研究,现已成为哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、癌症、囊性纤维化、细菌及病毒感染研究的标准化模型。这些细胞也是药物候选物筛选、测试及验证的重要工具。

上皮细胞可来源于以下病理状态:正常、吸烟者、过敏性鼻炎、哮喘、COPD、囊性纤维化

通过专有技术及经验积累,我们的细胞具备以下优势:快速生长速率、优异的增殖与分化能力、改良且均一的形态、高度可重复性

描述与保存:细胞以冷冻管形式提供,每管含超过1,000,000个活细胞(体积1 mL冷冻培养基)。冷冻细胞管将通过干冰运输。收到后需立即转移至液氮(-196°C)保存设施。


2.MucilAir™

Epithelix:革新体外毒理测试的先锋

MucilAir™ 是基于气液界面(ALI)培养的人体上呼吸道上皮体外组织模型,为体外研究和测试提供强大且可预测的解决方案。该组织主要由以下细胞类型构成:基底细胞(祖细胞)、 杯状细胞(黏液分泌细胞)、 纤毛细胞(具活性纤毛)

精密组织生产:自2006年起,我们以高标准生产MucilAir™,2023年起通过GIVIMP认证。为确保高预测性,该模型仅使用低传代(P1)人原代细胞重建,细胞取自经伦理批准和捐赠者知情同意的人体生物样本。每批次组织均附有分析证书(COA),包含供体信息和质量控制(QC)结果。

MucilAir™可根据解剖区域重建: 鼻部(MucilAir™-Nasal)、 气管(MucilAir™-Tracheal)、 支气管(MucilAir™-Bronchial)

适用病理模型: 健康(非吸烟者/吸烟者)、 COPD(慢性阻塞性肺病)、 哮喘、 囊性纤维化(含多种突变类型)、 过敏性鼻炎


3.MA/SA-HF:MUCILAIR™与SMALLAIR™联合人成纤维细胞共培养体系

Epithelix:革新体外毒理测试的先锋

MucilAir™-HF 和 SmallAir™-HF 是我们与人类原代成纤维细胞共培养的组织版本。由原代上皮细胞(MucilAir™)与人类气道成纤维细胞(HF)共培养构成。  

MUCILAIR™-HF 与 SMALLAIR™-HF 的应用领域:肺纤维化研究 、 伤口愈合 、细胞间通讯  

MUCILAIR™-HF 可获取版本: 单供体或供体池(仅限鼻腔健康版本)、 不同解剖部位(鼻腔、气管或支气管)  

MUCILAIR™-HF 与 SMALLAIR™-HF 可获取的病理状态:健康人群、 慢性阻塞性肺病(COPD)、哮喘、囊性纤维化(含多种突变类型)、过敏性鼻炎 、吸烟者  


目标客户群体

1.化妆品与日化企业

需进行成分安全性评估的品牌(如欧莱雅、娇韵诗),需符合欧盟EC 1223/2009等法规要求。

2.制药公司

用于吸入制剂(如哮喘喷雾)的局部毒性测试及药物递送系统优化。

3.科研机构与CRO

开展体外毒理学研究的实验室,需高仿真模型提升数据转化率。


常见问题与解答

问:Epithelix的模型是否通过国际认证?

答:是的,Epithelix的皮肤模型(如SkinEthic RHE)符合OECD 439标准,气道模型通过ISO 10993医疗器械生物学评价指南验证,数据可直接用于法规申报。

问:ALI培养系统的操作复杂吗?

答:Epithelix提供完整的操作手册和技术支持,配套自动化培养箱(如STEMCELL的PneumaCult系列),可简化流程并降低人为误差。

问:能否定制化开发模型?

答:支持!Epithelix可根据客户需求定制细胞类型(如鼻腔上皮、肺泡细胞)及培养条件,适配特殊测试场景。

问:与传统动物实验相比,成本如何?

答:初期设备投入较高,但长期来看,替代动物实验可节省70%以上的综合成本(包括伦理审查、动物饲养等)。


Epithelix热销产品

货号

品名

规格

品牌

EP51AB

hAEC

1vial

epithelix

EP01MD

MucilAir™

-

epithelix

EP02MP

Switzerland

-

epithelix

EP05MM

MucilAir™ culture medium (500 mL)

500 mL

epithelix

GeneralfeaturesofMucilAir™-Poolnasal

General features of MucilAir™-Pool nasal

ea

epithelix

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