Biorelevant FaSSCoF溶液配制说明
Biorelevant在2000年代初期成立，是一家制剂开发公司，专注于增强不溶性口服药物的吸收。这教会了我们在模拟胃肠液体内容物和性质的溶出介质中进行测试的好处。多年来，Biorelevant一直向全球其他实验室销售这些生物相关培养基。
二十年来，Biorelevant专注于制造和使用生物相关培养基，在这一领域积累了丰富的专业知识。Biorelevant以伦敦为基地，非常自豪地在全球 100 多个国家/地区销售我们的产品。
一、FaSSCoF粉末
FaSSCoF模拟在禁食状态结肠中发现的液体，含胆酸钠、油酸钠、卵磷脂，对于测试结肠吸收有针对性的延长释放剂型的产品特别有用。
二、FaSSCoF介质粉末包装分布
货号 | FaSSCoF粉末 瓶装 | 瓶装规格 | 粉末重量 | 配制溶液体积 | 保质期 |
|---|---|---|---|---|---|
COFAS01 | 10L Bottle | 1 x 10L Bottle | 3.40g | 10L | 18months |
COFAS02 | (10L Bottles) | 4 x 10L Bottles | 13.6g | 40L | 18months |
三、FaSSCoF介质溶液配制比例
配制溶液体积 L | 所需 FaSSCoF粉末重量 g | 缓冲液原料 g | 配制溶液pH | ||
NaOH固体 | 顺丁烯二酸 | Tris base | |||
0.5 | 0.17 | 2.4 | 4.4 | 2.75 | 7.8 |
1 | 0.34 | 4.8 | 8.8 | 5.5 | 7.8 |
2.5 | 0.85 | 12 | 22 | 13.75 | 7.8 |
5 | 1.7 | 24 | 44 | 27.5 | 7.8 |
10 | 3.4 | 48 | 88 | 55 | 7.8 |
25 | 8.5 | 120 | 220 | 137.5 | 7.8 |
50 | 17 | 240 | 440 | 275 | 7.8 |
100 | 34 | 480 | 880 | 550 | 7.8 |
250 | 85 | 1200 | 2200 | 1375 | 7.8 |
1000 | 340 | 4800 | 8800 | 5500 | 7.8 |
四、配制1L FaSSCoF溶液的操作方法及步骤
下面介绍怎样配制FaSSCoF溶液1L，用于生物溶解度和溶出度检测。
1. 1L FaSSCoF溶液的配制
Step1. FaSSCoF缓冲液的准备
*将原料7.8gNaOH，8.8gC4H4O4（顺丁烯二酸），5.5g Tris base(C4H11NO3)在约0.9L的纯化水中溶解；
Step2. 调节缓冲溶液pH
*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至7.8，并在室温下，用纯净水补充缓冲液体积至1L。
Step3. 加入FaSSCoF粉末配制FaSSCoF溶液
*将0.34克FaSSCoF粉末加入约0.5L缓冲液中；
*搅拌直至粉末*溶解；
*在室温下用缓冲液补足体积（1L）；
Step4. 静置待用
*将配制溶液静置1小时，即得到可使用FaSSCoF溶液。
2.配制需注意事项
*不要冷冻或冷藏FaSSCoF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可以使用长达24小时。
*使用干净的玻璃器皿来配制FaSSCoF是很重要的，以防止微生物的生长。
*使FaSSCoF避免阳光直射，在黑暗中。
*对于缓冲液的制备，我们建议使用去离子水并对其进行脱气。
*可以制作大容量的空白缓冲液，zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。
*一旦打开，将瓶子中的FaSSCoF粉末储存在冰箱（2-8°C）中，盖子盖紧。
*FaSSCoF粉末吸湿性很强，使用后立即更换瓶盖非常重要，并保持密闭。
五、FaSSCoF使用优点
☆操作简单：
过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品FaSSCoF，配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术，即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）
☆*实验要求：
无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装
☆强大的：
我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。
☆配置方法：本公司在线计算公式，为：https://biorelevant.com/fasscof/make/，首先下拉菜单中需要配制的生物介质（FaSSCoF），然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法，以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出）
在线计算步骤
Instructions: how to make FaSSCoF
Document version: 1.2
These instructions explain how to make 1 Litre of FaSSCoF. For any other volume and
useful additional tips, use our Calculator: www.biorelevant。。ｃｏｍ/COFAS
How to make 1 litre of FaSSCoF
Step 1
Preparation of tris/maleate buffer for FaSSCoF:
Dissolve the following ingredients in 0.9 L of water:
*4.80 g of Sodium hydroxide pellets (NaOH)
*8.80 g of Maleic acid (C 4 H 4 O 4 )
*5.50 g of Tris base (C 4 H 11 NO 3 )
Adjust the pH to 7.8 with Sodium hydroxide 1N or
Hydrochloric acid 1N and make up to volume (1 L) with
purified water
Step 2
To make 1 Litre of FaSSCoF:
*Add 0.34 g of FaSSCoF powder to about 0.5 L of buffer
*Stir until powder has dissolved
*Make up to volume (1 L) with the buffer
Let FaSSCoF stand for 1 hour before use
Storage and Handling
· Use the FaSSCoF you have made within 24 hours (at room temperature or 37°C)
· Once opened, store the bottle of FaSSCoF powder in the refrigerator (2-8°C) with the cap tightly closed
