cellabs KR2说明书
CRYPTO/GIARDIA CEL产品代码：KR2
试验的预期用途和原理
隐孢子虫/贾第鞭毛虫细胞IF试验是一种体外直接免疫荧光试验，用于同时检测粪便和环境样本中的隐孢子虫卵囊和贾第鞭虫囊肿。荧光素标记的小鼠单克隆抗体试剂特异性结合样本中的隐孢子虫卵囊和/或贾第鞭毛虫囊肿。生物体呈现典型形态的亮绿色荧光。
材料已准备就绪。储存在2-8摄氏度。每个套件组件和盒子上都清楚地标明了有效期。一旦打开，到期日期不变。
需要但未提供的材料
具有6-8mm直径孔的显微镜载玻片；用于输送25µL的精密移液管；丙酮用于样品固定；湿室；洗浴；用于洗涤步骤的磷酸盐缓冲盐水（PBS）；盖滑动；无荧光浸渍油；荧光显微镜，带FITC过滤系统（最大激发波长490nm，平均发射波长530nm）和x200-x1000放大倍数。
注意事项
仅供体外诊断使用。请勿在标签上显示的有效期后使用。如果保护性包装损坏，请联系当地经销商并要求更换。不要混合不同套件的成分。Crypto/Giardia Cel试剂已优化，可与Cellabs阳性对照载玻片和安装液一起使用。试验试剂中所含的埃文斯蓝染料可能是致癌物，因此应避免与皮肤接触。处理患者标本和阳性对照玻片时，应将其视为具有潜在感染性。从水中检测隐孢子虫和贾第鞭毛虫取决于从大量水（500-1000L）中有效过滤和回收。每次测试运行时必须运行正向控制幻灯片。更多信息，请参阅材料安全数据表（MSDS）。
试样制备
可以使用新鲜或保存在10%福尔马林或SAF中的粪便样本（未测试用其他固定剂处理的样本）。处理新鲜粪便样本的程序如下所述。如果粪便样本未立即处理，可将其储存在2-8℃下
24-48小时。粪便可在处理前使用浓缩试剂盒进行浓缩。它们也可以用福尔马林醚浓缩
沉淀法。
准备大约1/10-1/50的粪便稀释液。用0.1%叠氮化纳在PBS中稀释50µL或5mm直径的粪便，并*混合至
使用涂抹棒分散样本，让大便颗粒沉淀。
幻灯片的准备
1.将20µL粪便或浓缩样本从水中放在显微镜载玻片上。
2、让试样*风干。
3、将载玻片在丙酮中固定5分钟，让其风干。
使用说明
1.向固定样本和ab中添加25µL RR2，覆盖微孔区域。
2、将载玻片在37℃的潮湿室内培养30分钟。不要让载玻片干燥，因为这可能会导致非特异性结合。
3、在PBS浴中轻轻冲洗一分钟。
4、排干载玻片，用纸巾去除孔周围多余的水分。
5、在载玻片上滴一滴RMG。将盖玻片放在液滴顶部，并去除气泡。
6.使用荧光显微镜扫描整个样本，最初放大倍数为X200，然后放大倍数为X400和X1000，以进行确认。立即阅读或在2-8摄氏度的黑暗中储存24小时。
结果和诊断的阅读和解释
隐孢子虫卵囊大小为2-6µm，呈圆形或椭圆形，有亮绿色荧光。表面可见褶皱或缝线。
这种缝合线在环境样本中不太明显。贾第虫囊肿大小为8.12µm，呈椭圆形，有亮绿色荧光。如果存在一个或多个卵囊或囊肿，则该试验可能被视为阳性。如果在同一样本中同时存在这些生物体，则可以通过其大小和形状的差异来加以区分。这两种生物都是在红棕色复染物质的背景下观察到的。
应与阳性对照玻片进行比较，以确定生物体的外观。阴性标本应具有含有碎屑的粪便物质迹象，如未消化的食物颗粒、细胞（反染红棕色），以及可能的其他生物体，如细菌和原生动物，并且不应显示任何具有特征绿色荧光和形态的生物体。某些情况下可能会出现非特异性荧光
标本，但这可能在形态学上与隐孢子虫卵囊和贾第鞭毛虫囊肿有所区别。藻类可能存在于
环境标本和这些荧光红橙色。
废物处理
将任何未使用的组件作为生物危险废物处理。如果测试试剂已在水槽中处理，请确保用大量水冲洗（因为其包含的叠氮化纳可能与铜/铅管道系统发生反应）。有关更多信息，请参阅
MSDS。
隐/贾第虫细胞的敏感性、特异性和其他数据
请参阅插入末尾的汇总表。加密/贾第虫细胞的所有数据都可以在产品信息表中获得。请咨询当地经销商或联系Cellabs。
赔偿通知
对推荐程序所做的修改或更改可能会影响声明或暗示的权利要求。阳性或阴性结果并不排除其他潜在病原体的存在。Cellabs及其代理人和经销商在这种情况下不承担损害赔偿责任。
