quansysbio 721649HU说明书
物种特异性：人类
经验证的样本类型：人血清、血浆和干燥的全血样本
每孔所需的样品量： 2 µL
预计检测时间： 2 小时
特异性：见下面的检测验证
检测类型：间接
检测方法：化学发光
多重格式： 96 孔板
目录编号： 721649HU
分析物检测类型范围检测限精密度*（测定间）精密度*（测定内）平均*线性S1间接1000 - 1.3 单位/毫升1.3 单位/毫升14%6.2%105%S2间接1000 - 1.3 单位/毫升1.3 单位/毫升14%13.2%101%NP间接1000 - 1.3 单位/毫升0.9 单位/毫升13%9%103%
| 分析物 | 检测类型 | 范围 | 检测限 | 精密度*（测定间） | 精密度*（测定内） | 平均*线性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| S1 | 间接 | 1000 - 1.3 单位/毫升 | 1.3 单位/毫升 | 14% | 6.2% | 105% |
| S2 | 间接 | 1000 - 1.3 单位/毫升 | 1.3 单位/毫升 | 14% | 13.2% | 101% |
| NP | 间接 | 1000 - 1.3 单位/毫升 | 0.9 单位/毫升 | 13% | 9% | 103% |
* 批内和批间精密度分别以 n=20 和 n=10 次重复计算。
| SARS-CoV-2 刺突蛋白 S1 和 S2 IgG 检测与分子 COVID19 检测 | ||
| N=360 | 确认阳性 | 确认阴性 |
| IgG检测阳性 | 33 | 0 |
| IgG检测阴性 | 1 | 326 |
| SARS-CoV-2 核衣壳 IgG 检测与分子 COVID19 检测 | ||
| N=360 | 确认阳性 | 确认阴性 |
| IgG检测阳性 | 32 | 19 |
| IgG检测阴性 | 2 | 307 |
| S1 和 S2 与 PCR | 核衣壳与 PCR | |
| 灵敏度 (PPA) | 97.1% | 94.1% |
| 特异性（NPA） | 100% | 94.2% |
| 阳性预测值 (PPV) | 100% | 62.7% |
| 负预测值 (NPV) | 99.7% | 99.4% |
