上海起发ichor.bio ICH4014说明书

　更新时间：2022-01-30　点击量：571

上海起发ichor.bio ICH4014说明书

Ado-trastuzumab emtansine Biosimilar – Research Grade [ICH4014]

分类：抗人,生物类似抗体,低内毒素

产品优势：

ichorbio 的 Ado-trastuzumab emtansine 生物仿制药——研究级是在符合 cGMP 的设施中生产的。我们的 ado-trastuzumab emtansine 生物仿制药仅供研究使用 (RUO)。

尺寸：

ichorbio 的研究级 ado-trastuzumab emantsine 生物仿制药有以下尺寸可供选择：
5mg、20mg
ichorbio 定期生产我们的 ado-trastuzumab emantsine 生物仿制药的散装多克量——请联系我们了解定价。

目标：

ErbB2

克隆：

不适用

同种型：

IgG1

其他名称：

受体酪氨酸蛋白激酶 erbB-2、MLN 19、HER2、HER2/neu

主持人：

人性化

物种反应性：

人类

特异性：

检测人类 HER2。这种非治疗性抗体使用与治疗性抗体 Ado-trastuzumab emtansine 相同的可变区序列。

净化方法：

根据物种和同种型，使用多步亲和层析方法（例如蛋白 A 或 G）纯化该单克隆抗体。

背景：

Ado-trastuzumab emtansine 是一种 HER2 靶向抗体-药物偶联物，包含人源化抗 HER2 IgG1 曲妥珠单抗，通过稳定的硫醚接头 MCC 与微管抑制药物 DM1 共价连接。曲妥珠单抗由中国仓鼠卵巢细胞产生，DM1-MCC由化学合成产生。Ado-trastuzumab emtansine 每个抗体平均含有 3.5 个 DM1 分子。

专注：

1.0 – 5.0 毫克/毫升

公式：

不含防腐剂的无菌无色液体，含有聚山梨醇酯 20、琥珀酸钠、蔗糖，pH 5.0。不含 BSA 和叠氮化物。

纯度：

>95% 通过 SDS-PAGE 和 HPLC

内毒素：

≤ 0.75 EU/mg，由 LAL 方法测定

贮存：

Ado-trastuzumab emtansine Biosimilar – 研究级在 2-8°C 无菌储存时至少稳定四 (4) 周。对于长期无菌储存，在不稀释的情况下无菌分装在工作体积中并储存在 –80°C。避免重复冻融循环。

应用：

功能分析

应用说明：

每个研究人员都应为特定应用确定自己的最佳工作稀释度。

利用：

ichorbio 的 ado-trastuzumab 生物仿制药 emtansine 仅供研究使用 (RUO)：它不适用于诊断或治疗程序，患者不能购买。

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