溶血检测试剂盒（30个测定值）

描述

溶血活性是任何与血液接触的医疗设备都要进行测试的要求。该测试基于接触，可浸出物，毒素，金属离子，表面电荷或任何其他引起红细胞溶解的原因引起的红细胞溶解。当前的描述是基于生物材料和红细胞悬液的直接接触。该方法基于血红蛋白的释放，可以通过分光光度法对其进行测量。此方法适合根据国际标准ISO 10993-4：2002评估生物材料和医疗设备的血液相容性。

应用

测量生物材料引起的溶血。该套件仅用于实验室研究，不能用于诊断或治疗程序。分析应由训练有素的实验室专业人员进行。

原则

在37ºC的旋转过程中，将红细胞悬液与测试物质一起温育24小时。在孵育前后，收集样品并离心以获得含有游离血红蛋白的上清液。血红蛋白浓度通过分光光度计测量。将测试样品与参考材料进行比较。试剂盒中包含正反应性和反应性较低的参考物质。建议在每次分析中至少包含两种参考材料。
被测材料相对于参考材料的结果可用于评估溶血活性。必须注意的是，合格/不合格标准基于2％溶血。因此，还必须确定所使用的红细胞悬液的总血红蛋白浓度。
该试剂盒旨在确定小生物材料样品的溶血活性。只要考虑到红细胞悬液和材料大小之间的比例，也可以使用较大的样品。

储存和稳定性

产品在-20°C下稳定至少六个月。